Качество продукции в фирме «Noventis, s. r. o.» – это одно из основных требований, которыми сопровождается весь производственный процесс. Фирма имеет долгосрочно внедренные стандарты качества для производства лекарственных препаратов, пищевых добавок и косметики.

Основным требованием всех этих систем является изготовление продукции соответствующего качества, безопасной и эффективной. Это означает не только осуществление финального контроля партии каждого препарата, но также тестирование входного сырья, упаковок, промежуточной продукции, равно как и контроль всего производственного процесса с особым вниманием к критическим местам. Работники, принимающие участие в производственном процессе, проходят регулярную подготовку в области гигиены, дезинфицирования и производственных процедур. Производственные и аналитические процедуры проверяются в рамках валидации, критически важное оборудование подлежит квалификации (проверке стандартного производства).

 

Система Надлежащей практики организации производства для лекарственных препаратов существовала в фирме «Noventis, s.r.o.» уже вскоре после ее основания. В рамках производства пищевых добавок, которые относятся к области пищевых продуктов, составлена система HACCP — система критических точек и их контроля в производственном процессе. В области производства косметических средств мы соблюдаем надлежащую производственную практику, действующую в данной области.

 

Участок обеспечения и контроля качества подчиняется непосредственно руководству фирмы. Обеспечение качества состоит из создания документационной системы, распределения и актуализации документов, выпуска продукции, дальнейшего отслеживания параметров качества и их оценки с целью устранения возможных недостатков. Контроль качества включает в себя лабораторную деятельность – отбор проб, анализ сырья, продукции и т.п.Большим преимуществом нашей компании является прямая связь и коммуникация всех ответственных участков, принимающих участие на каждой ступени производства и контроля. Состояние уровня надлежащей практики организации производства оценивается посредством регулярных внутренних аудитов.

Следующие организации выполняют надзор над производством и качеством:

• Государственный институт по контролю лекарственных средств (SÚKL)
• Государственная сельскохозяйственная и пищевая инспекция (SZPI)
• Státní zemědělská a potravinářská inspekce (SZPI)
• Краевая гигиеническая станция (KHS)

 

В рамках контрактного производства лекарственных препаратов и пищевых добавок мы гарантируем такую же систему и условия для производства и контроля; мы способны также выполнить другие специальные пожелания заказчика.

Сертификат SVP для производителя

Сертификат SVP производителя ветеринарных лекарственных средств и разрешение для производств

Действительный сертификат SVP для производства лекарственных средств в следующем диапазоне:

• производство нестерильных препаратов – мягкие капсулы, таблетки;
• контроль качества – микробиологическая безвредность нестерильных препаратов, химический и физический анализ.