Лаборатория контроля качества обладает Сертификатом об исполнении условий надлежащей практики организации производства, выданным Государственным институтом контроля лекарственных средств под идентификационным кодом 521..
К участку контроля качества относится:
- лаборатория инструментального анализа
- физико-химическая лаборатория
- микробиологическая лаборатория
Наряду с входными, выходными и межоперационными анализами сырья, упаковок и финальной продукции мы обеспечиваем микробиологический мониторинг производственных помещений, оборудования, среди и работников. В дополнение к изучению стабильности лекарственных препаратов мы также тестируем стабильность пищевых добавок и твердых желатиновых капсул.
Мы производим анализы в соответствии с Чешской фармакопеей или внутренними процедурами, которые прошли процессом валидации. Мы оперативно реагируем на актуальные изменения законодательных требований. С точки зрения аналитических процедур мы способны удовлетворить индивидуальные требования заказчиков. Работники контроля качества проходят регулярную подготовку с особым вниманием к повышению их уровня профессиональной квалификации.
Наши лаборатории оборудованы приборами, которые соответствуют сложным квалификационным требованиям. В частности, мы работаем с высокоэффективным жидкостным хроматографом (HPLC) Agilent, УФ-спектрофотометром Unicam, камерой стабильности Binder, прибором для тестирования растворения Sotax, прибором для определения температуры плавления Bűchi, микробиологическим боксом Labox, газовым хроматографом (GC) Hewlett-Packard и т.д. Приборы подлежат регулярному сервисному обслуживанию, валидациям, при необходимости, калибровки, а также регулярно обновляются и дополняются.
Уважаемый заказчик, качество и эффективность продукции у нас всегда на первом месте. В соответствии с принципами надлежащей практики организации производства (GMP) изготавливаются и контролируются не только лекарственные препараты, но также и пищевые добавки и косметика.
